TS EN 60601-1-12, elektronik medikal cihazların acil durum ortamlarında güvenli ve performanslı şekilde çalışabilmesi için geliştirilmiş bir uluslararası teminat standardıdır. Bu standart, IEC 60601-1’in tamamlayıcısıdır ve cihazların dayanıklılık, güvenilirlik ve temel performansını garanti altına alır.

Neden Önemlidir?

Acil tıp hizmetlerinde kullanılan cihazlar; ambulans, helikopter, saha hastaneleri veya acil servis gibi kontrolsüz ve zorlu koşullarda çalışır. Bu ortamlar, cihazların güvenliği açısından ciddi riskler barındırır. TS EN 60601-1-12 standardı, cihazların:
• Yüksek/düşük sıcaklıklarda,
• Yüksek nem altında,
• Titreşim ve şok etkisinde,
• Taşıma ve depolama koşullarında
sorunsuz çalışmasını sağlamak için test kriterleri belirler.

Kapsamı:

Bu standart;
• Taşınabilir ventilatörler
• Defibrilatörler
• Hasta monitörleri
• Diğer acil kullanım tıbbi cihazları
gibi sistemlerin performans ve güvenlik testlerini kapsar.

Testlerde Neler Yapılır?

• Sıcaklık & Nem Testleri: -20 °C ila +50 °C aralığında çalışabilirlik.
• Titreşim & Şok Testleri: Ambulans ve helikopter taşımacılığına uygunluk.
• Mekanik Dayanıklılık: 1 m düşme testleri.
• Depolama Koşulları: Yüksek/düşük sıcaklıkta ve nemde uzun süreli dayanım