Elektrikli Tıbbi Donanım Testleri

TS EN 60601-1-12

Sıcaklık & Nem Testleri

Çalışma Testi: Cihaz -20 °C ile +50 °C arasında çalıştırılır.

Depolama Testi: Paketlenmiş cihaz -40 °C ila +70 °C sıcaklık ve %95’e kadar nem koşullarına maruz bırakılır.

Geçme Kriteri: Fonksiyonlarda sapma olmamalı, kondenzasyon veya elektronik arızası oluşmamalı.

 

Titreşim Testleri

Amaç: Ambulans, helikopter ve saha taşıma koşullarını simüle etmek.

Yöntem: MIL-STD-810 veya IEC 60068 titreşim profilleri kullanılır.

Frekans aralığı: 10–500 Hz

Eksenler: X, Y, Z yönlerinde uygulanır

Süre: Her eksende titreşim profilleri

Geçme Kriteri: Mekanik gevşeme, çatlama veya performans kaybı olmamalı.

 

Şok Testleri

Amaç: Ani darbe ve sarsıntılara karşı dayanıklılığı ölçmek.

Yöntem: Kısa süreli ivmeler uygulanır (ör. 15–30 g, 6–11 ms).

Geçme Kriteri: Cihazda çatlak, elektriksel arıza veya fonksiyon kaybı olmamalı.

 

Mekanik Dayanıklılık (Düşme Testi)

Amaç: Sahada olası düşmelere karşı sağlamlığı kontrol etmek.

Yöntem: Cihaz 1 m yükseklikten sert zemine (ör. kontrplak veya beton) düşürülür.

Köşe, kenar ve yüzey düşmeleri ayrı ayrı test edilir.

Geçme Kriteri: Gövdede kırılma olmamalı, cihaz çalışmaya devam etmeli.

 

Taşıma & Depolama Testleri

Amaç: Nakliye ve uzun süreli depolama sırasında cihazın güvenliğini değerlendirmek.

Yöntem:

Paketlenmiş ürün farklı sıcaklık ve nem döngülerine maruz bırakılır.

Titreşim ve şok profilleri nakliye koşulları (kamyon, hava yolu) simüle edilerek uygulanır.

Standart

  • TS EN 60601-1-12
Elektrikli Tıbbi Donanım Testleri
E-POSTA İLE İLETİŞİM

[email protected]

SESLİ İLETİŞİM

+90 (312) 905 06 90


STANDART KONTROL VE TEST HİZMETLERİ A.Ş.