Elektrikli Tıbbi Donanım Testleri
TS EN 60601-1-12
Sıcaklık & Nem Testleri
Çalışma Testi: Cihaz -20 °C ile +50 °C arasında çalıştırılır.
Depolama Testi: Paketlenmiş cihaz -40 °C ila +70 °C sıcaklık ve %95’e kadar nem koşullarına maruz bırakılır.
Geçme Kriteri: Fonksiyonlarda sapma olmamalı, kondenzasyon veya elektronik arızası oluşmamalı.
Titreşim Testleri
Amaç: Ambulans, helikopter ve saha taşıma koşullarını simüle etmek.
Yöntem: MIL-STD-810 veya IEC 60068 titreşim profilleri kullanılır.
Frekans aralığı: 10–500 Hz
Eksenler: X, Y, Z yönlerinde uygulanır
Süre: Her eksende titreşim profilleri
Geçme Kriteri: Mekanik gevşeme, çatlama veya performans kaybı olmamalı.
Şok Testleri
Amaç: Ani darbe ve sarsıntılara karşı dayanıklılığı ölçmek.
Yöntem: Kısa süreli ivmeler uygulanır (ör. 15–30 g, 6–11 ms).
Geçme Kriteri: Cihazda çatlak, elektriksel arıza veya fonksiyon kaybı olmamalı.
Mekanik Dayanıklılık (Düşme Testi)
Amaç: Sahada olası düşmelere karşı sağlamlığı kontrol etmek.
Yöntem: Cihaz 1 m yükseklikten sert zemine (ör. kontrplak veya beton) düşürülür.
Köşe, kenar ve yüzey düşmeleri ayrı ayrı test edilir.
Geçme Kriteri: Gövdede kırılma olmamalı, cihaz çalışmaya devam etmeli.
Taşıma & Depolama Testleri
Amaç: Nakliye ve uzun süreli depolama sırasında cihazın güvenliğini değerlendirmek.
Yöntem:
Paketlenmiş ürün farklı sıcaklık ve nem döngülerine maruz bırakılır.
Titreşim ve şok profilleri nakliye koşulları (kamyon, hava yolu) simüle edilerek uygulanır.
Standart
- TS EN 60601-1-12

E-POSTA İLE İLETİŞİM
[email protected]
SESLİ İLETİŞİM
+90 (312) 905 06 90

STANDART KONTROL VE TEST HİZMETLERİ A.Ş.